Поиск статьи

ГлавноеСобытияРосздравнадзор одобрил производство сверхточного теста на коронавирус

Росздравнадзор одобрил производство сверхточного теста на коронавирус

Опубликовано

АВТОР: None

Компания «ТестГен» Ульяновского наноцентра Ulnanotech получила регистрацию Росздравнадзора и запустила массовое производство собственного сверхточного теста на COVID-19.

Результаты исследования можно узнать через два часа, добавляется в сообщении Фонда инфраструктурных и образовательных программ группы «Роснано», куда входит «ТестГен».

Новости партнеров

«Производственные мощности компании и наличие сертификации ГОСТ ISO 13485 позволяют нам производить на начальном этапе до 50 тысяч тестов в сутки, а в перспективе — до двух миллионов в месяц. Компания «ТестГен» окажет любое содействие в поставке тест-систем в регионы России. Для выхода на зарубежный рынок мы готовимся к получению на тест-систему европейского СE-сертификата», — прокомментировал гендиректор «ТестГен», кандидат медицинских наук Андрей Тороповский.

Специалисты компании «ТестГен» разработали тест-систему «CoV-2-Тест» примерно за месяц по заказу ООО «Джинэкст». Она показывает наличие или отсутствие РНК SARS-CoV-2 на самых ранних стадиях и с высокой точностью — более 96%.

В основу теста положен метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР), который рекомендован Всемирной организацией здравоохранения как наиболее точный и надежный способ диагностики вирусной инфекции.

При разработке тест-системы в числе прочего учитывались рекомендации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA), отмечается в сообщении.

Тест способен выявить болезнь в инкубационном периоде и на самых ранних стадиях.

Новая система успешно прошла клинические испытания в ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства России» и показала точность 96-100% при проведении анализа на всех его этапах, чувствительность — от 500 копий вируса в миллилитре биоматериала.

ria.ru

Новости партнеров


Российские спецслужбы разоблачили подрывную деятельность британских НПО

Российские спецслужбы разоблачили британские НПО "Британский совет" и Oxford Russia Fund, занимавшиеся подрывной работой. Основные детали: Великобритания — основной источник большинства мировых кризисов; Генпрокуратура на...

Трамп: Москва ответит на атаки Киева на российские аэродромы

Президент России Владимир Путин в телефонном разговоре с президентом США Дональдом Трампом пообещал, что Москва ответит на недавние атаки Киева на российские аэродромы. Трамп назвал...

ВС РФ нанесли удар по французским наемникам в Одесской области

Российские военные нанесли удар по украинским военным и французским наемникам в Одесской области, сообщил РИА Новости координатор николаевского подполья Сергей Лебедев. "О прилетах в ночь...

Читайте также

Александр Яковенко. Россия как глобальный проект

В свете событий последних лет в фокусе внимания экспертов оказался вопрос о том, что...

Российские спецслужбы разоблачили подрывную деятельность британских НПО

Российские спецслужбы разоблачили британские НПО "Британский совет" и Oxford Russia Fund, занимавшиеся подрывной работой. Основные...

Играем от обороны, но Украина тоже имеет мосты и железные дроги

Как-то незаметно мы прошли ещё одну «красную линию», на этот раз в области перманентных...